رئيس هيئة الغذاء والدواء يبحث مع رئيس معهد “بول إيرليش” الألماني التعاون في الرقابة على الأدوية الحيوية

الرياض – واس:

التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، مؤخرًا، برئيس معهد “بول إيرليش” Paul Ehrlich Institut كلاوس سيشتوتك، الجهة الرقابية على الأدوية الحيوية ومختبراتها في ألمانيا.

وبُحِثت خلال الاجتماع سبل التعاون المشترك بين الجانبين في مجال الرقابة على الأدوية الحيوية ومختبراتها، ومجالات الأبحاث والتدريب، وتبادل المعرفة والمشورة العلمية، وتقييم وتقديم الاستشارات العلمية، إلى جانب مناقشة تطوير إجراءات وطرق مشتركة بين الجهتين فيما يتعلق باختبار جودة اللقاحات ومشتقات الدم.

ويعد المعهد الذي تأسس عام 1906م إحدى الهيئات الفيدرالية العليا في مجال المنتجات الطبية التي تقدم الخدمات في مجال الصحة العامة، وتقييم ورصد توازن الفوائد والمخاطر قبل وأثناء وبعد ترخيص التسويق للأدوية الحيوية للاستخدام البشري والأدوية المناعية للاستخدام البيطري، إضافةً إلى مسؤوليته في رفع توصياته لوزارة الصحة الألمانية الاتحادية.

ومن مهام معهد “بول إيرليش” إعطاء الموافقات للدراسات السريرية ومنح اللقاحات التصريح، وتقديم المشورة العلمية والتنظيمية لمراكز تطوير منتجات الأدوية العلاجية المتقدمة، ويسهم أيضًا بالتفتيش مع الجهات الألمانية في مجال تسويق الأدوية والتيقظ الدوائي، والإنذار وجمع البيانات في مجال التيقظ الدوائي.